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I farmaci biosimilari possono rappresentare un ulteriore passo avanti nel trattamento nell'adulto dell'artrite reumatoide da moderata a grave, dell'artrite psoriasica, della spondiloartrite assiale non radiografica e della psoriasi a placche?

artrite reumatoide cnr gemelliRicercatori della Facoltà di medicina e chirurgia dell’Università Cattolica del Sacro Cuore e del Policlinico 'Agostino Gemelli' di Roma in collaborazione con colleghi dell’Istituto di chimica del riconoscimento molecolare del Consiglio nazionale delle ricerche (Icrm-Cnr) di Roma hanno scoperto tre nuove classi di molecole efficaci contro i casi più critici di artrite reumatoide.

BIOSIMILARE BIOGEN ETANERCEPT

Biogen ha annunciato un ulteriore passo avanti nel suo impegno in ambito biosimilari. Samsung Bioepis, la joint venture tra Samsung Biologics e Biogen ha ricevuto l’opinione positiva da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia Europea del Farmaco in merito all’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco biosimilare di etanercept, precedentemente noto come SB4.

lupus cosa e anmar

Cos’è il Lupus?   E’ una rara malattia autoimmune cronica dovuta ad un errore del sistema immunitario, che produce anticorpi (chiamati autoanticorpi) diretti contro cellule dello stesso organismo. Questo meccanismo può portare a danni irreversibili a tessuti e organi fondamentali, come i reni, il cuore e il cervello.  

lupus belimumab anmar
Una ricerca coordinata dai reumatologi italiani Andrea Doria dell’Università di Padova e Angela Tincani dell’Università di Brescia, presentata al congresso americano di reumatologia appena conclusosi a San Francisco, aggiunge un importante tassello alle conoscenze sul Lupus Eritematoso Sistemico (LES).

reuma hand

Nuove evidenze provenienti dagli studi di Fase III confermano l’efficacia di baricitinib e la superiorità statisticamente significativa  rispetto al trattamento con adalimumab (utilizzato e/ o considerato il gold standard nel trattamento dell’ Artrite Reumatoide), offrendo una alternativa in grado di rispondere ai bisogni non soddisfatti dei pazienti con artrite reumatoide, patologia che interessa circa 1 persona su 200 in Italia e colpisce soprattutto le donne con un rapporto verso gli uomini di 4 a 1 baricitinib è un inibitore selettivo di un particolare gruppo di enzimi definiti JAK, ed agisce modulando la sintesi di citochine JAK-dipendenti, oggi considerate coinvolte nella patogenesi di numerose malattie infiammatorie e autoimmuni, come appunto l’artrite reumatoide.

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Sviluppare un farmaco nuovo dalla A alla Z ha un costo medio complessivo di un miliardo e 250 milioni di euro e, per farlo, servono circa 14 anni di lavoro. Di tante molecole che iniziano questo percorso, pochissime sono quelle che arrivano fino alla fine, superando gli step di ricerca di base, sviluppo, studi clinici, registrazione e commercializzazione.

ARTRITE PSORIASICA

Il 30% dei casi di psoriasi è destinato a evolversi in artrite psoriasica, una malattia infiammatoria cronica di carattere autoimmunitario invalidante. Tale evoluzione non è rapida, dura solitamente anni ed è determinata da fattori non solo genetici ma anche ambientali, come prova il fatto che spesso nei gemelli omozigoti, quindi geneticamente identici, solo uno sviluppa la patologia.
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