Artrite psoriasica

ARTRITE PSORIASICA, FDA AMERICANA APPROVA APREMILASTL’agenzia del farmaco americana (FDA) ha approvato l’utilizzo di Aplemilast (Otesla) per il trattamento dell’artrite psoriasica attiva negli adulti. Dolori articolari, rigidità e gonfiore sono i principali segni e sintomi della malattia.  «Sollievo del dolore e dell’infiammazione e miglioramento della funzionalità fisica sono gli obiettivi di trattamento per i pazienti con artrite psoriasica attiva- afferma Curtis Rosebraugh ,  direttore dell’Ufficio di Drug Evaluation II della FDA- Otezla fornisce una nuova opzione di trattamento per i pazienti affetti da questa malattia». La sicurezza e l’efficacia del farmaco , un inibitore di phosphodieasterase -4 ( PDE – 4 ) , sono stati valutati in tre studi clinici che hanno coinvolto 1.493 malati di artrite psoriasica attiva. I pazienti trattati con Otezla hanno mostrato un miglioramento dei segni e sintomi anche sulle articolazioni gonfie e la funzione fisica rispetto al placebo. Negli studi clinici gli effetti indesiderati più comuni osservati nei pazienti trattati sono stati diarrea, nausea e mal di testa. Nella valutazione dei rischi la FDA sta richiedendo anche un registro sull’assunzione del farmaco in gravidanza come requisito post-marketing.